8月27日，上交所恢復(fù)和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡稱“和元生物”）發(fā)行上市審核，保薦機(jī)構(gòu)為海通證券，聯(lián)席主承銷商為國泰君安。此前8月19日，因其聘請的相關(guān)證券服務(wù)機(jī)構(gòu)被立案調(diào)查故被“中止”審核。

和元生物成立于2013年，最早由王奎鋒、郭麗華二人出資設(shè)立。自2015年股份改制后，公司曾于2016年12月掛牌新三板，2019年9月終止掛牌，此后2年里，和元生物經(jīng)歷了9次股權(quán)轉(zhuǎn)讓及7次增資，引入林芝騰訊、張江科投、晨山投資、倚鋒資本等機(jī)構(gòu)投資者。

IPO前，潘謳東直接持有公司24.03%的股份，為控股股東及實(shí)際控制人。與其一致行動(dòng)人王富杰、殷珊、楊興林、夏清梅、額日賀、上海謳創(chuàng)、上海謳立合計(jì)持有公司34.12%股份。除此之外，正心谷資本通過上海檀英、上海樂永、上海乾剛持有公司10.24%股份，林芝騰訊持股占比3.84%。

01

產(chǎn)能或面臨瓶頸

和元生物是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為重組病毒載體產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、CAR-T產(chǎn)品等基因治療的先導(dǎo)研究和藥物研發(fā)提供一體化CRO/CDMO服務(wù)。

2018年-2020年，和元生物實(shí)現(xiàn)營收分別為4420.97萬元、6291.45萬元、1.43億元；同期對應(yīng)的歸母凈利潤分別為-3232.61萬元、-3652.33萬元、9443.93萬元。2020年，公司營收爆發(fā)并實(shí)現(xiàn)盈利，主要得益于基因治療CDMO服務(wù)的爆發(fā)。

報(bào)告期內(nèi)，和元生物主營業(yè)務(wù)收入由以基因治療CRO服務(wù)為主，逐漸發(fā)展為以基因治療CDMO服務(wù)為主，基因治療CDMO服務(wù)收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重由2018年29.79%上升至2020年71.47%，收入較2019年同比增長310%。

和元生物自2016年起搭建CDMO服務(wù)業(yè)務(wù)，隨著近年來基因治療下游行業(yè)對CDMO服務(wù)需求持續(xù)增加，以及公司完成了9號(hào)樓、8號(hào)樓（一期）CDMO服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)，使得IND-CMC服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量、創(chuàng)收大幅增加，進(jìn)而推動(dòng)CDMO業(yè)務(wù)板塊收入增長。可以看到，無論是完成項(xiàng)目數(shù)量還是執(zhí)行項(xiàng)目數(shù)量都有明顯提升，平均創(chuàng)收由2018年的855.87萬元增長至2020年的1268.07萬元。

目前，公司正在執(zhí)行的處于不同階段的CDMO項(xiàng)目超過50個(gè)，隨著已承接和接洽中的CDMO訂單持續(xù)增加，以及執(zhí)行中CDMO項(xiàng)目GMP生產(chǎn)需求的放大，和元生物可能面臨產(chǎn)能不足的情況，從而其業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大和市場份額提高。此次上市，和元生物超8成的募投資金用于擴(kuò)張產(chǎn)能，由此可見公司欲突能瓶頸。

02

研發(fā)費(fèi)用占比下滑

基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法，目前已上市和臨床試驗(yàn)階段的基因治療產(chǎn)品主要靶向腫瘤、罕見遺傳性疾病等適應(yīng)癥。

相較于歐美，中國基因治療行業(yè)起步較晚，目前市場規(guī)模增長幅度尚不明顯。不過，隨著近年來基因治療臨床試驗(yàn)的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)預(yù)期獲批以及政策利好下，預(yù)計(jì)國內(nèi)基因治療市場規(guī)模將快速擴(kuò)大，至2025年將達(dá)到178.9億元。

在此背景下，藥明康德、金斯瑞生物科技、博騰股份等規(guī)模較大的小分子和大分子制藥CRO/CDMO公司也開始布局國內(nèi)基因治療CDMO領(lǐng)域，未來行業(yè)競爭將會(huì)越來越激烈。

從研發(fā)費(fèi)用來看，2018年-2020年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為2026.77萬元、2379.86萬元、2198.26萬元，平均在2200萬元左右波動(dòng)，其實(shí)在生物醫(yī)藥企業(yè)中并不算多。盡管在營收規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下，公司在研發(fā)投入方面并沒有相應(yīng)增加，導(dǎo)致研發(fā)投入占比持續(xù)下滑，由18.33%下降至8.79%，這可能不利于其在未來競爭中保持競爭優(yōu)勢。