主營微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(下稱 南微醫(yī)學(xué) )于今年4月遞交了科創(chuàng)板上市申請。

受益于止血及閉合類、擴(kuò)張類等產(chǎn)品銷售規(guī)模的快速增長，公司2016-2018年營收和扣非后歸母凈利潤的復(fù)合增速分別達(dá)到了49.23%以及76.78%。其中，2018年實現(xiàn)的營收、扣非后歸母凈利潤分別為9.22億以及1.75億。

但也應(yīng)該看到的是，相比同屬生物產(chǎn)業(yè)的其他科創(chuàng)板申請企業(yè)，南微醫(yī)學(xué)的研發(fā)支出占營收的比例相對偏低，未來或許需要關(guān)注這對公司長期競爭力的影響。

另外一點值得注意的是，公司針對交易所的問詢函作了詳細(xì)回復(fù)，長度達(dá)455頁，接近招股書的規(guī)模。

問詢函涉及哪些問題，公司是怎么回復(fù)的?

股權(quán)結(jié)構(gòu)分散，無實際控制人

由于公司前幾大股東的持股較為接近，因此不存在控股股東。如下圖所示，截至招股說明書簽署日，微創(chuàng)咨詢、中科招商以及HuaKang分別持有公司30.76%、30.18%以及20.52%的股份，是公司前三大股東。

公司此次上市計劃向社會公眾公開發(fā)行不超過3,334萬股，募集資金將主要用于生產(chǎn)基地建設(shè)、國內(nèi)外研發(fā)及試驗中心建設(shè)以及營銷網(wǎng)絡(luò)和信息化的建設(shè)。

止血及閉合類產(chǎn)品推動業(yè)績高增長

公司主營產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備兩大系列。此外，新研發(fā)的內(nèi)鏡式光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)(EOCT)已經(jīng)獲得美國藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，國內(nèi)也已經(jīng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療(7.80 -0.51%,診股)器械審批綠色通道。

具體來看，內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械分為消化道和呼吸道疾病的臨床診療，一共包含六大子系列產(chǎn)品(止血及閉合類、活檢類、擴(kuò)張類、ERCP類、EMR/ESD類、EUS/EBUS類);腫瘤消融設(shè)備則通過對腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)微波消融，主要應(yīng)用于肝癌的治療;EOCT則主要與內(nèi)鏡配合使用，可用于早癌篩查和手術(shù)規(guī)劃。

根據(jù)波士頓科學(xué)的預(yù)測數(shù)據(jù)，2017年全球內(nèi)鏡診療器械的市場規(guī)模為50億美元，預(yù)計2017年至2020年的復(fù)合增長率為5%。同樣的，根據(jù)Grand View Research的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年全球腫瘤消融設(shè)備及耗材的市場規(guī)模為9.34億美元，預(yù)計2025年市場規(guī)模將會達(dá)到21.71億美元，年復(fù)合增速11.12%。

南微醫(yī)學(xué)的主要競爭對手包括海外的波士頓科學(xué)、庫克、奧林巴斯以及國內(nèi)的常州久虹醫(yī)療、安瑞醫(yī)療等企業(yè)。

從公司披露的近三年各業(yè)務(wù)營收構(gòu)成變化可以看到，內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械中的止血及閉合類產(chǎn)品增長最快。該業(yè)務(wù)的營收從2016年的9,168萬上升到了2018年3.86億，復(fù)合增速達(dá)到了105.09%，營收占比則從22.31%上升到了42.09%。

正是在止血及閉合類、擴(kuò)張類以及EMR/ESD類等產(chǎn)品的推動下，南微醫(yī)學(xué)實現(xiàn)了過去幾年較快速的業(yè)績增長。

醫(yī)療器械市場規(guī)模9年上升超5倍

如下圖所示，南微醫(yī)學(xué)近三年的營收從4.14億上升到了9.22億，扣非后歸母凈利潤從0.56億上升到了1.75億，復(fù)合增速分別為49.23%和76.78%。

仔細(xì)分析可以發(fā)現(xiàn)，除了產(chǎn)品本身的競爭力，行業(yè)快速增長以及進(jìn)口替代加速也是促成公司業(yè)績大增的重要原因。

翻查公開數(shù)據(jù)可以看到，中國的醫(yī)療器械市場規(guī)模從2008年的659億上升到了2017年4,450億，9年間上升超過5倍，而最近幾年的行業(yè)增速仍然維持在20%附近。

除了整體市場規(guī)模的較快增長，進(jìn)口替代的加速也對國產(chǎn)醫(yī)療器械的大發(fā)展起著不可或缺的作用。如下圖所示，我國醫(yī)療儀器及器械近幾年的進(jìn)口增速明顯小于行業(yè)的整體增速，背后的原因正是國產(chǎn)醫(yī)療器械開始逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。

研發(fā)支出占比偏低

在業(yè)績高增長的同時，公司可能也面臨著研發(fā)投入占比相對較低以及貿(mào)易摩擦對進(jìn)出口的影響等風(fēng)險。

公開資料顯示，南微醫(yī)學(xué)在2016-2018年的研發(fā)支出為1,779.77萬、3,786.50萬以及4,912.31萬，分別占營收的4.30%、5.91%和5.33%。

對比同屬于生物產(chǎn)業(yè)且已遞交科創(chuàng)板上市申請的同類公司在2018年的研發(fā)支出數(shù)據(jù)可以看到，雖然南微醫(yī)學(xué)的研發(fā)支出金額并不落后，但其研發(fā)支出占營收的比例排名明顯靠后。

公司面臨的另一個不確定可能是中美貿(mào)易摩擦加劇的風(fēng)險。根據(jù)公司披露的信息，其近三年海外銷售占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別達(dá)到了40.95%、44.77%以及44.70%。在出口銷售收入中，來自美洲的占比近兩年都超過了三分之一且仍在持續(xù)增長。

與此同時，公司同期從國外采購的原材料占總采購額的比例為20.95%、16.66%以及15.81%。在前期的中美貿(mào)易爭端中，由于我國采取了反制措施，導(dǎo)致公司從國外采購原材料的關(guān)稅增加5%至10%。

回復(fù)問詢函解釋相關(guān)訴訟及關(guān)聯(lián)交易

上交所針對部分已遞交科創(chuàng)板上市申請的公司發(fā)出了問詢函，南微醫(yī)學(xué)位列其中。問詢函包括46個問題，而公司日前的回復(fù)更是達(dá)到了455頁。

值得一提的是，關(guān)于波士頓科學(xué)(BSX.N)同時在美國、德國兩地針對公司產(chǎn)品SureClip(止血夾)系列產(chǎn)品發(fā)起的專利訴訟，交易所要求公司披露訴訟所涉產(chǎn)品占公司營收的比例、訴訟進(jìn)展以及預(yù)計結(jié)案時間等信息。

南微醫(yī)學(xué)回復(fù)稱，美國、德國訴訟所涉產(chǎn)品占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例在2018年為11.19%。

對于訴訟進(jìn)展，公司預(yù)計美國的一審法院判決時間可能為2021年4月，德國的一審書面決定則預(yù)計將于2020年1-2月收到。

另一個比較重要的問題涉及到關(guān)聯(lián)交易。南微醫(yī)學(xué)持有江蘇康宏35%股權(quán)并向其采購彈簧管、注塑件等原材料。根據(jù)公開信息的披露，南微醫(yī)學(xué)2018年向?qū)Ψ降牟牧喜少徍臀屑庸そ痤~合計為5,319.03萬，占營業(yè)成本的15.92%。

交易所的問詢內(nèi)容為江蘇康宏向南微醫(yī)學(xué)銷售的毛利率低于向第三方銷售毛利率的原因，是否存在替南微醫(yī)學(xué)承擔(dān)成本的情況。

對于這一問題，南微醫(yī)學(xué)的解釋是由于公司采購量大，因此江蘇康宏在價格上給予了一定的優(yōu)惠，符合正常商業(yè)邏輯。