6月10日，二次闖關(guān)科創(chuàng)板的成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)成功過會。苑東生物前身為成都淇澳藥業(yè)有限公司，主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

據(jù)招股書披露，2017年至2019年，苑東生物實現(xiàn)營業(yè)收入分別為4.76億元、7.69億元、9.47億元;歸母凈利潤分別為6436.56萬元、1.35億元、1.09億元，自2019年起，苑東生物的營業(yè)收入與凈利潤增速明顯下滑。云創(chuàng)財經(jīng)研究員注意到這可能與自2019年開始實施的藥品集中采購政策有關(guān)，另外，在苑東生物去年沖刺IPO時被廣為關(guān)注的依賴政府補助的問題上，此次IPO似乎并沒有得到什么改善。

仿制藥之困

苑東生物雖然公司名稱里為生物制藥，但主營業(yè)務(wù)卻是化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的生產(chǎn)、研發(fā)與銷售，并且其主打方向還是以仿制藥為主。據(jù)招股書的披露，苑東生物堅持走“仿創(chuàng)”結(jié)合的路線，目前公司的20個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和14個化學(xué)原料藥產(chǎn)品均為仿制藥，而在創(chuàng)新藥方面，目前僅有EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液這兩款在研產(chǎn)品，另外需要特別指出的是，苑東生物的自主研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品尚未給公司貢獻(xiàn)收入。

提到仿制藥就不得不提對仿制藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的2019年，從2019年開始國家實施了藥品集中采購，這一年，一些制藥企業(yè)因為產(chǎn)品未獲得中標(biāo)導(dǎo)致銷售大幅下滑。苑東生物的核心藥品之一的烏苯美司膠囊就是于2019年被國家移出了國家醫(yī)保目錄，因此在今年的1至4月較去年同期的銷售收入相比下降了45.86%。不過，被調(diào)出醫(yī)保目錄的影響并不是絕對的，因為國家醫(yī)保目錄本身就是一個持續(xù)動態(tài)的調(diào)整過程，只要藥品的治療作用明確、價格合理，還是很有可能重新回到國家醫(yī)保目錄中。

不過依筆者看來，對苑東生物未來影響最大的可能還是仿制藥的一致性評價工作。據(jù)招股書披露，2017年至2019年，苑東生物暫未啟動一致性評價的藥品實現(xiàn)的營收分別為1.02億元、1.27億元及1.15億元，占比分別為21.35%、16.58%及12.16%;而未通過一致性評價產(chǎn)品的收入分別為3.51億元、5.43億元及5.97億元，占當(dāng)年營收比分別為73.77%、70.63%及63%。

何為仿制藥的一致性評價?即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求，這是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求，通俗來說就是要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。如果仿制藥未能通過一致性評價或未能在規(guī)定時限內(nèi)完成，將存在相應(yīng)藥品批文無法取得再注冊、藥品無法參加集中采購的風(fēng)險。

如今苑東生物超六成的產(chǎn)品未能通過一致性評價，超一成的的產(chǎn)品還未開展一致性評價，這些未通過一致性評價和暫未進(jìn)行一致性評價的產(chǎn)品是否會對未來參加集中采購造成影響，是否會對苑東生物經(jīng)營造成不利影響，云創(chuàng)財經(jīng)將對此持續(xù)關(guān)注。

政府補助依賴?yán)蠁栴}依舊

苑東生物在去年4月提交上市申請時，其業(yè)績對政府補助的高度依賴就引發(fā)了當(dāng)時市場上的廣泛關(guān)注。據(jù)當(dāng)時的招股書披露，2016年至2018年政府補助分別為2607.93萬元、3179.58萬元、6001.93萬元;而同期的凈利潤分別為5731.66萬元、6436.56萬元、13502.01萬元，政府補助占凈利潤的比例分別為45.5%、49.4%、44.45%，由此可見，苑東生物的凈利潤質(zhì)量并不高，其近一半的利潤來自于政府補貼。

但是此次苑東生物對政府補助的依賴問題似乎并沒有改善，據(jù)新版招股書披露，2019年度苑東生物計入非經(jīng)常性損益核算的政府補助金額5218.53萬元，同期實現(xiàn)凈利潤為10861.16萬元，政府補助占凈利潤比例依舊高達(dá)48.05%，需要特別指出的是，政府補助中光是來自于西藏自治區(qū)藏青工業(yè)園區(qū)給予的企業(yè)扶持基金的金額就高達(dá)2500萬元。

苑東生物對政府補助的依賴問題也引發(fā)了市場上對于苑東生物真正盈利能力的質(zhì)疑，如未來政府補助出現(xiàn)政策變化是否會對其業(yè)績造成影響?新版招股書中已經(jīng)有所體現(xiàn)，苑東生物預(yù)計了2020年半年度業(yè)績，預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤為7300萬元至8000萬元，同比變動-7.83%至1.01%，而其變動原因就歸結(jié)為政府補助等非經(jīng)常性損益減少。

苑東生物此次雖然成功過會，但其所存在的這些問題仍然不容忽視，廣大投資者也需要引起警惕。