近日，海創藥業股份有限公司（以下簡稱“海創藥業”）提交的科創板上市申請已獲上交所問詢，中信證券為其獨家保薦人。

海創藥業成立于2013年，是一家基于氘代技術和PROTAC靶向蛋白降解等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的 Best-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創）藥物為目標的國際化創新藥企業，專注于腫瘤、代謝性疾病等重大治療領域的創新藥物研發。

融資方面，IPO前，公司獲多家機構密集入股，僅2020年6月至9月，公司進行四次增資擴股，股東數量增至60位，包括天禧投資、廣發信德、海思科、海創同力、廈門楹聯、深圳投控、蘇州國發等多家創投機構及上市藥企。目前，公司的注冊資本增至7426萬元。

從股權結構來看，公司實際控制人為陳元偉和陳元倫兄弟，其中，陳元偉直接或間接持股27.4%；陳元倫直接持股 5.1%，合計二人共控制公司 32.5%的股份。

尚未實現盈利

從財務數據來看，報告期內，受益于公司向其他公司提供技術服務費用和讓渡資產使用權費，公司營收取得一定的增長，從2018年的356萬元增加至2019年的423萬元；但是，由于公司主要產品仍處于在研狀態，無藥品銷售收入，報告期內，公司尚未實現盈利。

不過，從產品管線來看，公司主要有10項在研產品，9項是由公司自主研發的新藥，1項是合作引進新藥。其中，公司的核心產品之一HC-1119 的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的末線治療已于 2019 年獲 NMPA 批準進入臨床 III 期試驗，預計于 2022 年提交 NDA。

但需指出的是，由于HC-1119 的 50%項目權益是從四川海思科受讓取得，且公司尚未完成第三期付款，根據公司與四川海思科簽署的協議，如果公司成功上市，其需在上市后45日向四川海思科支付1.5億元。鑒于公司目前尚未實現盈利，且要支付相對較高的付款金額，預計未來公司或面臨營運資金不足的風險。

面臨技術升級迭代的挑戰

事實上，在老齡化加劇、社會醫療衛生支出和研發投入增加等因素的共同影響下，全球醫藥市場在過去幾年里保持著穩定增長，并預計到2024年市場規模將達到16395億美元，2019 年至 2024年復合年增長率為 4.4%。

但值得注意的是，由于藥物研發全球化進程逐步加速，近年來已越來越多的國內醫藥企業通過開展國際多中心臨床試驗來支持全球注冊申請，加快藥品的上市進程，公司一定程度上面臨同行業標的激烈競爭。

而在經營業務上，公司已經面臨同行業內優秀創新藥公司，諸如恒瑞醫藥、貝達藥業、百濟神州、澤制藥及諾誠健華等競爭。但令人遺憾的是，由于在主要產品管線上，上述部分公司已在布局相似產品，且公司與它們在技術水平、產品情況相比，仍有一定差距，可以看出，一定程度上公司未來面臨業務擴張的壓力。

另一方面，從研發技術來看，雖然公司采用氘代技術和PROTAC 技術具有先進性，多年深耕行業積累了豐富的經驗，公司具有一定的行業優勢，但由于其技術適用范圍具有一定的局限性，且藥物研究手段不斷推陳出新，公司也面臨技術升級迭代的挑戰。

此外，由于新藥研發過程包括臨床前研究、臨床試驗和新藥申報等階段，而近年來，國家加強藥品監管，未來如果公司臨床前研究項目無法獲監管部門批準等，公司在研藥品實現商業化的進度或受到影響，而這也或不利于其經營業績。